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15/10/2009 - Ossigenoterapia: strumenti a norma per migliorare la qualità della vita


L'ossigenoterapia è un trattamento che serve a compensare alcune insufficienze respiratorie in persone con particolari patologie quali -ad esempio- malattie polmonari.
L'ossigeno liquido medicinale, generalmente utilizzato per le terapie a lungo termine, può essere trasportato dai pazienti mediante dei contenitori criogenici portatili che sono a tutti gli effetti dei dispositivi medici e che permettono alle persone di potersi muovere liberamente anche quando sottoposte a terapia.
Vista la peculiarità dei medicinali trasportati e le particolari condizioni per la loro conservazione e somministrazione al paziente, risulta evidente la necessità che questi dispositivi garantiscano la massima qualità e sicurezza per l'utilizzatore.
Per salvaguardare tutti gli aspetti di sicurezza e le prestazioni essenziali dei sistemi trasportabili di ossigeno liquido per uso medico che vengono utilizzati come una sorgente di alimentazione per l'ossigeno terapia, l'UNI ha recentemente pubblicato la nuova norma UNI EN ISO 18777 intitolata “Sistemi trasportabili di ossigeno liquido per uso medico. Requisiti particolari”.
La norma deve essere utilizzata congiuntamente alla CEI EN 60601-1 alla quale fa frequentemente richiamo e che si applica agli apparecchi elettromedicali fornendo le prescrizioni relative alla sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali.
La norma UNI EN ISO 18777 specifica inoltre tutte le informazioni riguardanti, ad esempio:
Altri aspetti presi in esame dalla norma riguardano le caratteristiche delle parti staccabili, dei bordi e degli spigoli, il rischio di incendio, la stabilità durante il normale utilizzo, la vibrazione e il rumore prodotto, la compatibilità elettromagnetica, i carichi elettrostatici, la biocompatibilità ecc..
Va ricordato infine che la UNI EN ISO 18777 è una norma armonizzata in quanto supporta i requisiti di sicurezza della direttiva europea 93/42/CEE sui dispositivi medici.

Per informazioni tecniche:
Divisione Sanità, alimentazione, materiali e beni di consumo
e-mail: beniconsumo@uni.com
Per informazioni commerciali:
Diffusione UNI
tel. 02 70024.200, fax 02 5515256
e-mail: diffusione@uni.com
Fonte: UNI
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